法案之声

国家药监局:广州市妆妍生物技术有限公司被立案调查

发布日期:2021-05-21 08:43:10   来源 : 央广网    作者 :unknown    浏览量 :47
unknown 央广网 发布日期:2021-05-21 08:43:10  
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      国家药品监督管理局5月18日通告,近期,该局组织对广州市妆妍生物技术有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。国家药监局已责成广东省药品监督管理局对该企业立案调查。

国家药品监督管理局官网截图

      通报披露,该企业在生产管理方面存在生产工艺操作规程不齐全,涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题;在厂房与设施方面存在生产车间相关功能间布局不合理,且未按照设定的功能使用等问题;在设备管理方面存在制水系统清洁维护不到位,流量计内有积垢和霉迹等问题;在质量管理方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物不一致等问题。

      据悉,国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品的行为依法查处,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关产品注册人、备案人涉及其他省(区、市)的,及时通报有关省(区、市)药品监督管理部门。广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查。有关查处结果及时报告国家药品监督管理局。

      对检查中发现的有关缺陷和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业限期整改,并将相关情况在2个月内报告国家药品监督管理局。

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